A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta segunda-feira (19) o desgaste de uma clínica para comparar a segurança, eficácia e imunogenicidade da aplicação da 3ª dose da vacina covid-19 através da AstraZeneca.
Segundo a Anvisa, a dose inicial será feita aos participantes que já ganharam duas doses do imunizante, com um período de 4 semanas entre as aplicações, a dose de reforço será administrada de 11 a treze meses após a dose atual.
A Anvisa explica que este é um estudo fase 3, no qual o voluntário saberá o que tomou: se é uma dose da vacina ou um placebo.
Voluntários
“Voluntários entre 18 e 55 anos que estejam altamente expostos à infecção com o novo coronavírus serão incluídos, assim como os profissionais de fitness. Mulheres grávidas ou outras pessoas com comorbidades não serão incluídas”, disse a empresa em nota.
Segundo a Anvisa, o estudo, patrocinado pela AstraZeneca, será realizado no Brasil, nos estados da Bahia (1. 500 voluntários), Rio de Janeiro (1. 500), Rio Grande do Sul (3 mil), Rio Grande do Norte (1,5 mil) e São Paulo (2,5 mil).
Uma vez que a “cegueira da pesquisa” é quebrada, quando os voluntários são informados se ganharam a vacina ou placebo, todos os participantes da organização placebo serão convidados a tomar a dose de reforço.
Proxalutamida
Na segunda-feira, também permitiu um exame clínico para comparar a proteção e eficácia da droga proxalutamida no corte da infecção viral causada pelo novo coronavírus e no procedimento inflamatório causado pelo covid-19.
É uma fase 3 e vai comparar a eficácia e proteção da substância em pacientes do sexo masculino com COVID-19 leve a moderada.
É patrocinado pela Suzhou Kintor Pharmaceuticals, com sede na China, e será realizado na Argentina, Alemanha, África do Sul, Ucrânia, México, Estados Unidos e Brasil, onde participarão 12 voluntários do estado de Roraima e 38 de São Paulo.
No domingo (18), o presidente Jair Bolsonaro convocaria estudos sobre o uso de drogas no Brasil.
Edição: Kelly Oliveira / Agência Brasil
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