A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou por unanimidade o uso e venda de autotestes Covid-19 no Brasil. Ao contrário do que foi inicialmente solicitado, a autorização não é acompanhada de uma nova política pública, mas incorpora a estratégia de triagem de massificação já estabelecida no país.
A progressão de uma política pública é um requisito para a liberação excepcional do autoteste, de acordo com a RDC (Resolução do Conselho Colegiado) 36/2015 da Anvisa. A regra proíbe o desgaste do exame em caso de doenças infecciosas cujas declarações sejam obrigatórias, como é o caso do Covid-19.
Sem novas políticas públicas, a solução passou pelo regulador para acolher a integração da autoexame no Plano Nacional de Extensão da Triagem Covid-19 (PNE-Teste). “Portanto, percebo que a implementação do requisito essencial para avançar com a proposta normativa foi atendida”, votou a relatora da proposta, a diretora Cristiane Rose Jourdan Gomes.
Os detalhes da votação do novo procedimento regulatório foram elaborados com base em mais dados fornecidos pelo Ministério da Saúde na semana passada. eles querem preparar profissionais e a rede para lhes dar uma mão e notificá-los de casos.
O Ministério da Saúde defende o autoteste como estratégia complementar para ampliar o diagnóstico do Covid-19 no Brasil. Até então, a detecção da doença tinha que ser realizada em ambiente direcionado, como em unidades de ginástica fundamental, postos celulares, farmácias, clínicas, laboratórios e hospitais. A medida visa dar uma mão às políticas, especialmente neste novo momento de maior transmissão pela variante omnitrona.
Ao ser questionado sobre as etapas que aprofundaram as discussões sobre a implementação do autoteste, o diretor Rômison Rodrigues Mota considerou que os dados fornecidos pelo Ministério da Saúde são suficientes para a deliberação da Anvisa e acrescentou que, conforme relatado pela Secretaria Executiva de Saúde, Rodrigo Cruz, as atualizações com os Exames PNE estarão disponíveis nesta sexta-feira (28), no site do ministério.