Mesmo com a aprovação da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) para o uso e venda de autodiagnósis Covid-19 no Brasil, ainda não há esse produto em farmácias e academias aprovadas pelo regulador. Na verdade, a empresa terá agora que se inscrever para os exames, para garantir que as marcas atendam às necessidades estabelecidas no PNE-Teste (Plano Nacional de Expansão dos Testes Covid-19). A previsão é que as encomendas comecem a ser encomendadas na próxima semana e os lançamentos saiam em fevereiro.
“As empresas que pintam com testes diagnósticos já estão acostumadas a solicitar um procedimento de registro da Anvisa. Todos os procedimentos de registro destinados ao Covid são priorizados por meio da Anvisa”, disse o gerente geral de Tecnologia de Produtos de Saúde da Anvisa, Leandro Rodrigues. Segundo ele, o regulador tem uma lista de 719 testes de Covid aprovados. “Todos eles foram tratados como prioridades, e com os autotestes não será diferente”, acrescentou.
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As análises começarão sem demora após a apresentação dos programas por meio das empresas. “Acreditamos que durante o mês de fevereiro teremos produtos aprovados”, disse Rodrigues. As vendas só serão permitidas em farmácias, drogarias e academias aprovadas pela Anvisa. .
Assim que os autotestes forem registrados, os brasileiros também poderão solicitá-los online. ” O próprio regulamento já prevê a previsão de vendas pela internet, exclusivamente nos sites da internet dos estabelecimentos de fitness que possuem autorização para realizar esse tipo de venda. Isso significa que plataformas de e-commerce, sites de terceiros não estarão lá para comercializar esse produto”, disse Ana Carolina Marino, gerente geral de inspeção e inspeção de produtos fitness da Anvisa.
Para coibir a venda de testes anormais na internet, a Anvisa adquiriu uma ferramenta para buscar ativamente produtos de autoteste anormais com o comércio online. Segundo Marino, a plataforma começa a funcionar na próxima semana. “O mercado web é um mercado global difícil de regular Com essa ferramenta vamos restringir o uso de produtos não registrados, o que representa uma ameaça para a população”, disse ele.
Os autotestes servirão como estratégia de triagem e complementarão a política de triagem já seguida no Brasil. De acordo com os Exames PNE, os testes são indicados para “qualquer indivíduo brasileiro ou estrangeiro, sintomático ou assintomático, independentemente da vacinação ou idade”. .
Não há encerramento para corporações que precisam comprar provas para seus funcionários. “Não estamos dizendo que uma empresa vai comprar e revender, ou que vai fazer um inventário, como uma figura de garagem de produtos. Também não deve ocorrer uso por terceiros, exceto para o público menor de 14 anos, para quem a regra é que os testes sejam realizados sob a supervisão dos pais ou responsáveis.
Como os produtos não são capazes de apresentar um diagnóstico da doença, eles não podem ser usados para validar no exterior ou garantir um atestado médico. Os autotestes também não devem ser utilizados em outras pessoas com sintomas graves de Covid, que merecem procurar atendimento médico imediato.
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