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Anvisa publica autoteste para fazer em casa (foto: Reuters)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou por unanimidade nesta sexta-feira (28/01) a venda no Brasil de autotestes para detecção de covid-19.
Os autotestes já são utilizados em vários países do mundo, exigindo autorização da Anvisa para serem anunciados no Brasil.
Embora ainda existam dúvidas indefinidas sobre como e quando os produtos chegarão e serão utilizados no país, a resolução da Anvisa e os documentos prontos pelo Ministério da Saúde já implicam como o autodiagnóstico será realizado aqui.
A Anvisa atende a um pedido do Ministério da Saúde, que na semana passada adiou a decisão sobre o caso, dizendo que a autorização para comercializar autotestes merece fazer parte de uma política pública liderada pelo governo.
Segundo a Anvisa, os documentos enviados pelo Ministério da Saúde não especificavam como esses produtos fariam parte da estratégia do governo para combater o Covid-19.
Diante do adiamento, o Ministério da Saúde enviou uma nota técnica à Anvisa informando que os autotestes seriam incluídos como estratégia de detecção de novos casos de covid-19 e fariam parte do Plano Nacional de Expansão dos Testes (PNE-Teste).
Segundo o governo, os autotestes ampliarão a oferta de exames de triagem e permitirão o isolamento precoce dos pacientes.
Em países como o Reino Unido, os autotestes são distribuídos gratuitamente. Em outros países, como os Estados Unidos e outros países europeus, é imaginável adquiri-los em farmácias e outros estabelecimentos.
Embora ainda existam dúvidas sobre como, quando e quantos autotestes chegarão ao Brasil, a resolução da Anvisa e os documentos enviados pelo Ministério da Saúde já mostram sintomas de como funcionam os autotestes no Brasil.
– Onde posso fazer o teste?
De acordo com a decisão da Anvisa, os exames podem ser adquiridos em farmácias, drogarias e outros estabelecimentos de fitness devidamente autorizados. A venda na web só será liberada se for feita nas plataformas de instituições de fitness já aprovadas.
A venda de autotestes em sites de e-commerce como Amazon, Mercado Livre, entre outros, não será permitida. Os governos estarão lá para obter o produto e distribuí-lo à população. No entanto, não há indicação de que o governo federal distribuirá os auto-cheques soltos.
– Os autotestes já estão à venda?
Ainda não. A publicação feita nesta sexta-feira pela Anvisa foi o primeiro passo para que os produtos fossem anunciados no país. Agora, fábricas ou importadores que desejam vender o produto no Brasil devem solicitar autorização da agência.
Segundo a Anvisa, os primeiros pedidos de regularização dos autotestes devem chegar na próxima semana. Nesses processos, as empresas devem fornecer conhecimento que mostre a eficácia e proteção dos produtos que precisam vender no país.
Quanto custarão?
Ainda não há definição do valor médio desses produtos no Brasil. A Anvisa, no entanto, expressou medo de que a maior demanda os torne muito caros no país.
O diretor do escritório Romisson Rodrigues Mota, o consistório, lembrou que o governo espanhol estabeleceu o valor máximo dos kits de autodiagnóstico no país em 2,94 euros. O custo equivale a R$ 17,6. No entanto, não há indicação de que o valor no país possa estar nessa faixa.
– Como funciona o autoteste?
No autoteste, o usuário toma (que pode ser saliva ou líquido da cavidade nasal) com uma espécie de cotonete de algodão, coloca-o em um recipiente com reagente e, em seguida, despeja esta solução em uma espécie de caixa onde o resultado é mostrado. . Normalmente, o resultado sai entre 10 e 20 minutos.
– Isso é o mesmo que o RT-PCR?
Os autotestes publicados pela Anvisa são do tipo que detecta se o usuário tem antígenos opostos ao covid-19. Segundo o Ministério da Saúde, os autoexames devem ter sensibilidade superior a 80%. Embora sejam considerados precisos, os testes considerados como o “padrão-ouro” são RT-PCR.
– O que fazer se ele for positivo?
A orientação do Ministério da Saúde é que o usuário procure uma unidade de ginástica ou telesserviço mais próxima para que o diagnóstico possa ser confirmado. É nesse nível que, se o diagnóstico for confirmado, o caso será devidamente notificado às autoridades de aptidão. . Nessas situações, a orientação é que o paciente se isole.
– O que fazer se ele for negativo?
Aqui, a orientação contará se o usuário tem sintomas ou não. Se você não tem sintomas da doença, a orientação é praticar se eles vão aparecer ou não. Se a verificação for negativa, mas sabe-se que o usuário teve contato recente com outras pessoas diagnosticadas com covid-19, a orientação é que eles sejam submetidos a um teste RT-PCR.
Para usuários que têm sintomas mas deram negativo, a recomendação é tomar um novo ou procurar uma unidade de aptidão para avaliação.
– O resultado negativo do autoteste pode ser usado para embarcar em voos?
Segundo o diretor da Anvisa, Alex Campos Machado, o resultado negativo relatado em um autoteste será utilizado pelo usuário como prova de que ele não está inflamado para embarcar em voos estrangeiros para países que necessitam desse tipo de teste.
– Será que o resultado positivo do autoteste será suficiente para descarregar baixo ou baixo devido à saúde ruim?
Segundo a Anvisa, de licença por má condição física ou de licença por má condição física devido ao Covid-19, você só pode assumir uma posição após a investigação através de um profissional de fitness.
Será que as corporações serão as únicas a comprar auto-avaliações e distribuí-las aos seus funcionários?
Sim, segundo a Anvisa, não há restrições na distribuição de autoavaliações aos seus funcionários.
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