Anvisa aprova o primeiro autoteste de Covid no Brasil

por Caio Ramos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quinta-feira (17) o primeiro autoteste para o Covid-19 no Brasil. O produto registrado é o Antígeno de Autoteste Coronavírus, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos- Hospitalarias e Odontológicas.

De acordo com a agência, o autoteste precisará ser feito com um cotonete nasal não profundo, com resultado em 15 minutos.

Para a concessão do cadastro, a Anvisa analisou uma série de requisitos técnicos, agregando facilidade de uso e gestão de ameaças, que servem para adaptar o produto para o uso de leigos, proporcionando maior proteção em seu uso, a necessidade da assistência de um profissional de fitness.

A avaliação do produto durou 16 dias, dos quais 4 dias foram utilizados através da empresa requerente para atender a técnica formulada pela Anvisa.

O produto também foi avaliado e aprovado por meio do Institut National de contrôle de los angeles qualité en santé – INCQS, conforme estabelecido no National Testing Expansion Plos angelesn – PNE do Ministério da Saúde.

O autoteste é o produto que os cidadãos realizam todas as etapas do teste, desde a coleta do padrão até a interpretação do resultado, sem a necessidade de ajuda profissional, seguindo conscientemente os dados contidos nas ordens de uso, que possuem uma linguagem inegável e figuras ilustrativas passo a passo.

O conselho é que o autodiagnóstico seja utilizado entre o 1º e o 7º dia do início dos sintomas, como febre, tosse, dor de garganta, coriza, dor de cabeça e dores no corpo.

Em caso de contato com um usuário que deu positivo para Covid, a instrução é esperar cinco dias antes do autoteste.

Em um e, Anvvisa observou que a autoavaliação descreve o diagnóstico. Casos negativos ou positivos só podem ser mostrados através de um profissional de fitness. O uso da autoavaliação é apenas para fins de dados.

 

 

 

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